stolarstwo

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.



Oferta pracy

Regulatory Clinical Trial Application Submission Manager

Warszawa, mazowieckie, Polska Dodano: 2024-03-26 | ID oferty: 2125124


Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!


Duties: 

  • Manages regulatory Clinical Trial Applications (CTA) submission activities for assigned clinical trials (Phase 1 – Phase 4 spanning the therapeutic areas Oncology, Neuroscience, Cardiovascular and Metabolism, Immunology, and Infectious Disease)
  • Ensures that the required regulatory intelligence is in place to comply with country-specific requirements and will lead a cross-functional team  that will compile, publish and produce Clinical Trial Authorization Applications and associated CTA lifecycle submissions (e.g., Health Authority responses, amendments, etc.).
  • Responsible for interactions with Health Authorities, and will be the primary contact point with regulatory authorities for communications relating to direct submissions of CTAs
  • The CTA submission manager ensures that key events related to the regulatory aspects of clinical trials are tracked in the company-own tracking system

Requirements:

  • Educational backround within life science area (pharmaceuticals, biotechnology, biology, chemistry)
  • Practical experience within regulatory affairs in the pharmaceutical industry in clinical trials submisions
  • Practical experience within clinical trails area
  • Understanding of Drug Development, Clinical Trial Authorization Applications and associated legal requirements is also a must
  • Advanced English communication skills (C1)
  • Strong communication skills (written and verbal), as frequent interactions with Health Authorities, Local Operating Companies, GRA, GCO, and teams occur
  • Strong impact and influencing skills

Offer:

  • Amibious and challenging position in a company that is one of the global med-tech leaders (sponsor)
  • Attractive salary
  • International and interdisciplinary cooperation
  • Access to company's know how and opportunities for professional development
  • Remote work 

Permanent job offer. 
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

ManpowerGroup Sp. z o.o.
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą: